
康宁杰瑞制药-B(09966)午前飞腾7.74%,本月内股价累计涨超67%,现报10.30港元,成交额5487.52万港元。
康宁杰瑞制药发布公告,JSKN003已获好意思国食物药品监督惩办局(FDA)授予孤儿药履历认定(ODD),用于诊治胃癌及胃食管相接部癌(GC/GEJ)。JSKN003是康宁杰瑞哄骗荒谬的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC。
据悉,ODD是FDA饱读吹设置用于诊治在好意思国患病东说念主数低于20万的疾病的立异药次第。JSKN003得到该认定后将成心于后续在好意思国的商量及设置、注册与贸易化等方面得到有关计谋赞助,包括研发用度资助、临床商量用度税收减免、处方药用户用度豁免、加快上市审评审批等,以及药物获批后有望得到好意思国阛阓的7年独占权。

遭殃剪辑:卢昱君